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品牌压缩机和循环风机,效率高、能耗低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至更低限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。
我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,我们将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。1、采用微电脑控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。
2、*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温、降温、加湿系统*独立可提高效率。
7、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
可程式触摸屏控制器:
- 采用超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
- 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
- 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
- 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
- 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
- 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能
满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,zui终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
特殊技术措施:
1、制冷系统:两套*制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
3、安全保护:独立限温保护系统。
4、数据处理:适时数据打印记录系统。
药品稳定性试验箱--LHH-250SD | |
温度范围: 0~65℃ |
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